日本もモデルナのワクチン接種加速する・・・来年1月臨床試験
米国がモデルナのコロナ19ワクチンの接種開始が間近に迫った中、日本も来年1月からモデルナのワクチン接種のための日本国内の臨床試験を実施する。
すでに日本国内でのファイザーのワクチン臨床試験は最終段階だ。来年2～3月には日本でファイザーのワクチン接種が開始されるとの観測が出ている。
モデルナ側とワクチンの供給契約を結んでいる日本の武田薬品工業のグローバルワクチン部門ラジーヴ・ヴェンカヤ社長は21日、日本経済新聞にモデルナのワクチンについて来年1月に日本で臨床試験を開始すると発表した。
武田薬品工業は10月モデルナ側とワクチンの供給契約を結んだ。分量は2500万人分（5000万回分・1人2回接種基準）である。
モデルナのワクチンは今月18日（現地時間以下）、米国食品医薬品局の緊急使用の承認がなされ3日後の21日に米国で接種が始まる。
日本でモデルナのワクチン国内臨床試験を実施することは、モデルナ側が提示したワクチンの効果が日本人にも同じ免疫効果を示すかどうかを確認するためのものである。
モデルなのワクチンの予防効果は94.1％である。日本国内の臨床試験の参加者は200人ほどだ。
武田側は日本の厚生労働省と連携して日本国内の供給準備を急ぐという方針だ。
ヴェンカヤ社長は「試験参加者の確保、接種、データ解析までの時間がそれほど長くはかからないだろう」とした。
すでにファイザーは18日、日本の厚生労働省に日本国内の使用を申請した。ファイザーのワクチンの日本国内の臨床試験は最終段階にある。来年2月には関連データがすべて集まることが予想される。
田村憲久厚生労働大臣はコロナワクチンの中で最初の承認要求が入ってきたファイザーワクチンについて「最優先的に審査する」と速度を出すことを示唆した。
ファイザー側は日本政府に大規模な臨床試験を省略するなど審査手続きを大幅に簡素化した「特例承認」の適用を要請した状態だ。
日本政府は、全国民無料ワクチン接種を目的と米国ファイザーワクチン6000万人分、英国アストラゼネカ6000万人分、モデルナ2500万人分の供給を確保した。
日本も本当に特異な国ではある
日本は特異にFDAの許可を受けた薬も自国内臨床試験を新しく進めて安全性通過してこそ許可するんですよ
日本人に安全なのかどうかもう一度立証しようとして
ファイザーは10月からすでに臨床していて最終段階だと聞いていて
モデルナは契約はしたけど1月から日本で臨床に入って接種はさらに遅れるそうです
韓国はアストラゼネカのFDA承認関係なく韓国の食品医薬品安全処が承認する計画だけど
日本はモデルナがFDA緊急承認関係なく自分たちの国で臨床試験を新しく進めるのが対照される
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韓国の反応
英国、米国、中国より徹底しているようですけど。
薬の副作用が一番恐ろしいので。
人種差による変数も石橋を叩くんだから。
これが最高じゃないか？
栄薫, 李(著)
FDA通過してるのにオーバーだとは思うけど日本特有の仕事の処理があるんだから・・・
韓国は確保もせず何をしているのか分からない。
日本と韓国は人種の差もないし。
韓国は未開なんです。
韓国で薬の効果と言えば日本製、ドイツ製探す理由もあれのため。
これが今の日本のモットーである。
俺はクエスチョンマークを残したいね。
大嶋 信頼(著)
